4WEB 的3D打印外侧椎间融合装置获FDA市场准入

2016年07月29日
次阅读
观察
天工社
扫码阅读

2016年7月27日，3D打印骨科植入物的行业领导者4WEB Medical公司宣布，该公司的3D打印外侧椎间融合装置已经获得FDA的510K市场准入许可。该公司将在侧向脊柱桁架系统的名称之下向市场提供这一产品。

“侧向脊柱桁架系统的出现极大地促进了侧向脊柱外科的治疗选择。”纽约市特殊外科医院（HSS）脊柱服务名誉主席Frank Cammisa教授表示：“正如最近多孔金属产品发布所说明的那样，很多公司并没有认知到3D打印技术带给骨科领域的巨大设计潜力。4WEB专有的桁架植入技术利用了结构力学的基本工程原理解决了像侧切口手术后植入物沉陷这样的重要临床问题。”

4WEB公司的3D打印侧向脊柱桁架系统

据了解，侧向脊柱桁架系统的发布还将包括众多尺寸规格以及集成的仪器。此外，侧向植入物将采用智能一次性无菌包装，以确保无菌，提高手术室的效率，而且要进入全球市场，无菌包装也是必须的。

“4WEB取得了一个重要的里程碑，这使我们能够处理当下大部分的融合手术。我们现在可以向脊柱外科手术中用到的每个主流外科技术提供桁架植入。”4WEB负责销售和市场营销的副总裁Jim Bruty说。

4WEB Medical公司是2008年由其总裁兼首席执行官Jessee HuntJessee在德州Frisco成立的。Jessee Hunt花了三十多年时间研究出了4WEB——用于制造高强度、轻量化网络结构的构建块。Hunt将4WEB技术与3D打印技术相结合，开发出了专有的4WEB医学植入平台。目前，4WEB Medical公司的系列医疗产品包括颈椎桁架系统（Cervical Spine Truss System）、ALIF脊椎桁架系统（ALIF Spine Truss System）、脊椎后路桁架系统（Posterior Spine Truss System）和截骨桁架系统（Osteotomy Truss System）等。除此之外，4WEB还正积极开发膝关节、髋关节、针对特定创伤病人骨科手术的桁架假体设计。从2013年起，已经有超过10000件4WEB公司的桁架植入物被用于外科手术中。