美国研发第一个3D打印钛骶髂关节植入物,获FDA认证

3D打印世界》讯/近日,美国医疗器械公司SI-BONE研发的iFuse-3D植入物获得FDA认证,该植入物是用于骶髂关节(SI)的第一个3D打印钛植入物。5月30日,iFuse-3D植入物由美国专利商标局正式授予专利,专利有效期至2035年9月。

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随着FDA认证其iFuse-3D植入物,SI-BONE正在推出其首款用于SI融合术的3D打印植入物。据称,植入物是采用专有的3D打印工艺制造的,该工艺使其能够生产出模仿松质骨小梁结构的“独特专利的开窗设计和增强的多孔表面”。

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因植入物独特的3D打印钛结构,SI-BONE的iFuse-3D植入物有助于骨骼生长。3D打印植入物基于原始的iFuse植入物进行改良的,这类植入物早在2009年起已备受认可。

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作为最有名的iFuse植入系统开发商,SI-BONE专门开发用于治疗SI关节疾病的三角形微创手术(MIS)装置。位于骶骨和骨盆髂骨之间的SI关节被认为是15-30%患有慢性腰痛的病因。

SI-BONE方面表示,iFuse-3D植入物的设计和开发是经过多年的努力。他们希望借助3D打印技术来扩展iFuse系列,在保持iFuse植入物的关键性能特征的同时,不断进行优化,帮助更多患有慢性SI关节疼痛的患者。据称,这款3D打印植入物将在全美进行推广。

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SI-BONE的iFuse-3D植入物是FDA认证的最新3D打印植入物。该认证标志着在3D打印医疗设备和植入物领域进一步整合方面,3D打印技术迈出了重要的一步。

编译自:3ders.org

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