3D Systems开设3D打印医疗技术中心 将按照FDA/MDD相关法规运营

3月10日,3D打印巨头3D Systems公司宣布其在科罗拉多州Littleton的医疗技术中心(Healthcare Technology Center)盛大开幕。据了解,该中心使用面积高达7万平方英尺,将成为3D Systems公司在全球医疗保健活动的中心,并为该公司全面而丰富的精密医疗3D打印解决方案提供支持。



为保持该公司在医疗方面的合作传统,该医疗技术中心还将与精密医疗领域的从业者和制造商密切合作,以优化其工作流程和改善医疗效果。此外,新中心将在3D医疗保健解决方案的开发中发挥不可或缺的作用,这些解决方案包括3D打印医疗器械和植入物、虚拟手术规划(VSP),和浸入式手术模拟。

据了解,3D Systems公司的这家医疗中心还拥有配备了3D打印能力的制造车间,以用于制造出已知的医疗解决方案和开拓新的产品。该3D打印制造车间中安装了3D Systems公司已有的全套3D打印系统设备,其中包括直接金属打印(DMP)、光固化(SLA)、选择性激光烧结(SLS),Colorjet打印(CJP)和MultiJet打印(MJP等)。




作为一个作为3D Systems在医疗保健领域的全球卓越中心之一,在Littleton的这家中心还获得了针对医疗保健解决方案的ISO 13485认证,并根据FDA和MDD针对医疗器械制订的法规进行运营。这些医疗器械包括低风险型号(I类)到仪器和植入物(II类)、以及高风险设备(III类)。

该中心还拥有一个模拟体验中心,访问者可以在这亲身体验3D Systems公司的Simbionix系列训练模拟器。3D Systems的训练模拟器可以使医生和外科助理有机会在范围广泛的医学专业领域获得技能和进行全面的实践。在该公司3D打印技术的全方位支持下,体验中心展示了如何将3D打印模型与模拟器结合起来,让医生更好地理解人体解剖结构、为设备的台架测试提供一个可靠的平台,以及针对具体病人的特定解剖结构重复练习,以降低手术风险。



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