《3D打印世界》第十二期

往期出版物阅读 《3D打印世界》第十二期

你可以怀疑3D打印对你个人来说是否有用,你也可以怀疑它能否给你的公司带来经济效益,你当然也可以信誓旦旦地把名字倒过来写,但医生会告诉你“我们已经离不开3D打印了”。有人总结过3D 打印在医疗上应用的四个层次:体外的模型、辅具;具有生物相容性但不能降解的植入物;具有生物相容性而又降解的植入体;打印细胞组织和完整的器官。现在很多应用还集中在第一个层面,比如残疾人可以得到1000元以下的完全为个人定制的假肢,上海一医院使用3D打印模型精确指导母子“拼肝”手术,甚至是国外医生使用定制的3D打印导板为一名毁容的消防员换上别人的脸这样复杂的手术,强生已加入3D打印医疗器械之列……去年媒体上“首例”、“成功”、“3D打印”这样字词出现太多次了。随着医疗3D打印进入了快速发展期,第二阶段的应用早已启动,去年9月份出现一个标志性的事件——我国首个3D打印人工髋关节产品获CFDA批准,意义非比寻常,3D打印植入物技术的本身不存在问题,阻碍它大规模应用的是法律法规的限制,一旦法律这道闸一打开,3D打印第二个层面以及第三个层面的应用必定得到飞速的发展,专家预计中国这道闸将于今年开启。第四个层次准确来讲应该是生物3D打印,人类已经实现一些简单组织的打印,像中国已经商业化的3D打印人工脑睿膜、蓝光英诺首创的3D生物血管打印设备等,欧莱雅已经在计划3D打印人类皮肤……器官打印虽然依旧处于实验室阶段,但它即将为人类带来的福音依旧吸引着我们继续为之努力,虽然谁也说不准还需要等待多久,十年、二十年、五十年……总有一天会实现。

立即查看

首次!3D打印脊柱植入体投放市场

应用 首次!3D打印脊柱植入体投放市场

《3D打印世界》讯/据悉,总部位于华沙印第安纳州的医疗设备制造商ZimmerBiomet已获得美国食品及药物管理局(FDA)关于3D打印脊柱植入物ZystonStrut的许可,意味着该产品不止有效,还可安全使用,随时可以投放市场。Z...

立即查看

Additive Orthopaedics 3D打印医用植入物获得美食药监局510(k)许可

应用 Additive Orthopaedics 3D打印医用植入物获得美食药监局510(k)许可

《3D打印世界》讯/3D打印技术在医疗领域的应用十分广泛,技术也一直在创新。但是这些技术还无法大规模投入市场以及临床使用,也往往无法获得美国食品及药物管理局(以下简称“FDA”)的许可。FDA在决定产品或设备是...

立即查看

Materialise成第一家获得FDA许可的诊断3D打印医学模型软件公司

观察 Materialise成第一家获得FDA许可的诊断3D打印医学模型软件公司

《3D打印世界》讯/3D打印软件公司Materialise成为第一家获得FDA批准用于诊断用途的3D打印解剖模型软件的公司。美国FDA在去年听取了众多专家和企业的意见后,发布了医疗产品3D打印指南。指南涵盖了从塑料模型到钛植入...

立即查看

重大消息!CFDA终于对3D打印医疗器械有所动作了

观察 重大消息!CFDA终于对3D打印医疗器械有所动作了

定制式增材制造医疗器械注册技术审查指导原则(征求意见稿)前言本指导原则旨在鼓励医疗器械的创新发展,为申请人进行定制式增材制造(或简称“3D打印”)医疗器械产品的注册申报提供技术指导,同时也为食品药品监督...

立即查看

【全文】FDA发布《3D打印医疗产品技术指导意见》

观察 【全文】FDA发布《3D打印医疗产品技术指导意见》

3D打印医疗产品技术指导意见3D打印医疗产品迅速发展,个性化的医疗器械和能够显著改善健康状况的创新药物使患者从中受益。美国食品药品监督管理局(FDA)已经审查了目前市面上100多个由3D打印技术生产的医疗产品。为...

立即查看

蓝光发展3D打印血管或成“虎头蛇尾”:到底FDA临床没有?

观察 蓝光发展3D打印血管或成“虎头蛇尾”:到底FDA临床没有?

导语:血管可以打印出来?2016年底蓝光发展(8.230,-0.06,-0.72%)子公司利用3D打印技术制造的血管动物在体实验成功的消息引爆市场热情,这一成果不仅有望为全球近十八亿心血管疾病患者带来希望,也对干细胞技术的临床...

立即查看

中国3D医疗打印行业图谱:46家企业仅有2家拿到CFDA认证

观察 中国3D医疗打印行业图谱:46家企业仅有2家拿到CFDA认证

3D打印又称增材制造技术,这种思想起源于19世纪末的美国。当时美国研究出了的照相雕塑和地貌成形技术,随后产生了打印技术的3D打印核心制造思想。但是到了20世纪80年代技术才得以发展和推广。新世纪随着计算机技术、...

立即查看

3D打印细胞钛脊柱支撑植入物获FDA认证,3D打印医疗器械成香饽饽?!

应用 3D打印细胞钛脊柱支撑植入物获FDA认证,3D打印医疗器械成香饽饽?!

《3D打印世界》讯/3D打印的CellularTitanium脊柱支撑植入物现已获美国食品和药物管理局(FDA)认证。由德国医疗器械公司EmergingImplantTechnologiesGmbH(EIT)制造的这款植入物采用选择性激光熔化技术(SLM),实...

立即查看

大麻姐妹花开发可食用3D打印大麻,居然还获FDA批准

新品 大麻姐妹花开发可食用3D打印大麻,居然还获FDA批准

近日,大麻行业的姐妹花专家AshleyHerr和PaigeColen开发出一种可食用的大麻3D打印线材——“PotentialRope”。该线材结合了一种水溶性热塑性聚合物和不同的大麻素、萜烯,允许大麻用户3D打印出大麻剂量精确的小型吃...

立即查看

站内搜索