中国3D医疗打印行业图谱:46家企业仅有2家拿到CFDA认证

观察 中国3D医疗打印行业图谱:46家企业仅有2家拿到CFDA认证

3D打印又称增材制造技术,这种思想起源于19世纪末的美国。当时美国研究出了的照相雕塑和地貌成形技术,随后产生了打印技术的3D打印核心制造思想。但是到了20世纪80年代技术才得以发展和推广。新世纪随着计算机技术、...

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3D打印细胞钛脊柱支撑植入物获FDA认证,3D打印医疗器械成香饽饽?!

应用 3D打印细胞钛脊柱支撑植入物获FDA认证,3D打印医疗器械成香饽饽?!

《3D打印世界》讯/3D打印的CellularTitanium脊柱支撑植入物现已获美国食品和药物管理局(FDA)认证。由德国医疗器械公司EmergingImplantTechnologiesGmbH(EIT)制造的这款植入物采用选择性激光熔化技术(SLM),实...

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大麻姐妹花开发可食用3D打印大麻,居然还获FDA批准

新品 大麻姐妹花开发可食用3D打印大麻,居然还获FDA批准

近日,大麻行业的姐妹花专家AshleyHerr和PaigeColen开发出一种可食用的大麻3D打印线材——“PotentialRope”。该线材结合了一种水溶性热塑性聚合物和不同的大麻素、萜烯,允许大麻用户3D打印出大麻剂量精确的小型吃...

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EnvisionTEC牙科3D打印材料获FDA批准

市场 EnvisionTEC牙科3D打印材料获FDA批准

据悉,牙科3D打印公司EnvisionTEC的E-Denture3D打印材料获得了FDA批准。这种新材料是为生产可拆卸的假牙而开发的,有四种不同的逼真色调,是EnvisionTEC最新的一个“数字义齿工作流程解决方案”。事实上,E-Denture...

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美国研发第一个3D打印钛骶髂关节植入物,获FDA认证

应用 美国研发第一个3D打印钛骶髂关节植入物,获FDA认证

《3D打印世界》讯/近日,美国医疗器械公司SI-BONE研发的iFuse-3D植入物获得FDA认证,该植入物是用于骶髂关节(SI)的第一个3D打印钛植入物。5月30日,iFuse-3D植入物由美国专利商标局正式授予专利,专利有效期至2035...

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强生、Materialise 等公司回应FDA 3D打印医疗器械技术准则草案

观察 强生、Materialise 等公司回应FDA 3D打印医疗器械技术准则草案

今年5月,美国FDA发布了针对3D打印医疗设备的准则草案,概述了增材制造/3D打印医疗器械的技术相关准则、FDA对此类医疗器械检测的建议,以及3D打印医疗器械的特征。但是,发布意见征集令后,FDA表示迟迟没有收到来自3...

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4WEB 的3D打印外侧椎间融合装置获FDA市场准入

观察 4WEB 的3D打印外侧椎间融合装置获FDA市场准入

2016年7月27日,3D打印骨科植入物的行业领导者4WEB Medical公司宣布,该公司的3D打印外侧椎间融合装置已经获得FDA的510K市场准入许可。该公司将在侧向脊柱桁架系统的名称之下向市场提供这一产品。

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K2M两款新型3D打印钛植入物系统获FDA准入

应用 K2M两款新型3D打印钛植入物系统获FDA准入

2016年6月1日,全球医疗设备公司K2M收到了来自美国食品药品监督管理局(FDA)关于其两个3D打印脊柱解决方案——CASCADIACervical(颈椎)和CASCADIAANLordoticOblique(前突斜)——的510(K)正式批准函件。据悉,...

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【重磅】硅胶3D打印来了!经FDA获批用于打印假肢

市场 【重磅】硅胶3D打印来了!经FDA获批用于打印假肢

《3D打印世界》讯/本周,位于英国谢菲尔德的FrippDesign一项自有的硅胶3D打印方法在英国专利获批。与其他方法不同,这种新型方案——Picsima,可以处理廉价、经FDA批准上市的硅胶材料,而非使用需进一步测试认证的其...

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3D Systems开设3D打印医疗技术中心 将按照FDA/MDD相关法规运营

市场 3D Systems开设3D打印医疗技术中心 将按照FDA/MDD相关法规运营

3月10日,3D打印巨头3DSystems公司宣布其在科罗拉多州Littleton的医疗技术中心(HealthcareTechnologyCenter)盛大开幕。据了解,该中心使用面积高达7万平方英尺,将成为3DSystems公司在全球医疗保健活动的中心,并...

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