国内3D打印人工髋关节首获批 有望大规模投入临床使用

中国自主研发的3D打印人工髋关节日前获批，有望大规模投入临床使用。此次获批的产品可以解决以往国产假体在磨损和使用年限上的缺陷，费用也只是进口产品的一半。据悉，中国去年一年的髋关节置换手术达到30万台。此前国产假体效果不佳，要植入进口假体近10万元的高昂费用又让人难以承受。

近期，市场咨询与研究公司Gartner发布的最新研究报告《3D打印炒作周期2015（Hype Cycle for 3D Printing 2015）》中显示，3D打印髋关节和膝关节应用发展快速，它们拥有诸多优越性，不仅能缩短愈合时间，相对来说植入物的功能也更加强大，提高了复杂手术的成功率。

据了解，今年来国外许多医疗植入物纷纷获FDA批准生产。美国ConforMIS近期募资1.35亿美元，开发关节置换尖端技术，其专有软件能够使用标准CT扫描数据生成定制的置换关节3D模型。7月13日，德国joimax宣布，FDA已经批准其销售推广内镜腰椎椎间融合（EndoLIF®On-Cage植入物）。紧接着，7月23日，来自美国康涅狄格州South Windsor的Oxford Performance Materials（OPM）公司又宣布，他们的3D打印SpineFab VBR系统植入物已经获得FDA的510（k）市场准入许可。

而此次国内自主研发的3D打印人工髋关节获批，证明国内也逐渐加大了对相关科研成果的关注度和重视度。这款产品获得审批到走向市场，对国内需要植换髋关节的患者们来说，他们更容易受益于前沿的医疗技术，减少手术风险及费用。未来，3D打印植入物在生物医疗方面的应用将更加广阔，有望惠及更多人群。