雷尼绍3D打印医疗设备在帕金森的药物试验中取得突破

雷尼绍增材制造在最近的帕金森病实验性治疗临床试验中发挥了关键作用。记录在BBC电视台制作的两个系列片中，片名为《帕金森氏药物试验：奇迹疗法》。该试验包括能够将药物直接输送到大脑受影响部位的3D打印医疗设备的新颖开发。在原位治疗40-80周后，植入物已经成为治疗这种长期退行性疾病的潜在具有里程碑意义的进步的一部分。

North Bristol NHS Trust的试验负责人和神经外科顾问Steven Gill教授评论说：“这项试验表明，我们可以通过一个小的植入端口，通过耳朵后面的皮肤，安全地且可多次将药物直接注入患者的大脑中。”

雷尼绍神经产品总经理Paul Skinner补充道：

“这为使用雷尼绍开发的药物输送系统提供了巨大的潜力，该系统还在开发中，用于未来帕金森的研究和其他神经退行性疾病和脑肿瘤的实验治疗。”

超越血脑屏障

该试验中使用的候选药物是GDNF，一种对大脑突触发育至关重要的蛋白质生长因子。它于1952年在Rita Levi-Montalcini和Stanley Cohen的诺贝尔奖获奖研究中被发现，并在随后的几十年中成为许多临床前和临床试验的主题，因为它作为再生脑细胞的治疗方法应用。

在该过程中，发现静脉内施用的GDNF不能有效地到达受影响的脑细胞。这是由于保护性血脑屏障（BBB），这也是一些3D生物学研究的主题。吉尔教授发现的解决方案是通过导管穿过BBB的大脑导管引入GDNF。

据BBC纪录片，这项帕金森试验方法在英国Cure Parkinson's Trust的300万英镑支持资助下开展。论文发表在脑神经病学杂志上，以及随后的一篇文章，将讨论开放标签扩展研究的结果。

恢复运动功能的可能性

为了以这样一种直接的方式管理GDNF，雷尼绍被选中开发了一种可以长时间植入患者头骨的专业设备。凭借颌面植入物生产方面的专业知识以及其他一些近期的医学成功，雷尼绍显然是该项目的最佳选择。

雷尼绍，NHS专家以及其他专业和学术合作伙伴之间的合作研发的最终结果是用于药物输入的3D打印钛端口。

在40周的过程中，该端口用于向选定的一组患者递送受控剂量的GDNF。在此期间结束时，与接受安慰剂药物的患者相比，该试验没有达到预期的结果 - 即运动功能评分的改善。然而，在此之后，该团队将研究延长了40周，将药物给予两组患者。在此延期后，该研究发现运动成绩提高了30％。此外，总共接受GDNF剂量80周的组在壳核后部（与运动功能相关的大脑区域）中有100％的改善。

吉尔教授说：“即使是低剂量，我们也看到了病人改善的证据，这非常鼓舞人心。” “现在我们需要采用更高剂量的临床试验，这项工作迫切需要资金。”

“我相信这种方法可能是对帕金森生活的第一次神经恢复治疗，当然，这是一种非常令人兴奋的前景。”

演示GDNF传递装置及其在头骨中的位置。

进一步观察

GDNF第一个40周研究的完整结果发表在“帕金森病中间歇性脑室内神经胶质细胞系衍生神经营养因子的随机试验”一文中。除了雷尼绍的专家和北布里斯托尔NHS信托的专家，该论文得到了不列颠哥伦比亚大学，卡迪夫大学和加拿大生物制药公司MedGenesis Therapeutix Inc.的共同作者的赞誉。开放标签扩展研究的结果将另行报告。雷尼绍生产的一种名为'neruoinfuse'的类似装置现在也被研究用于其他临床试验的潜力。

电视纪录片《帕金森氏药物试验：奇迹疗法》的最后一部分将于2019年3月7日晚上在英国BBC二套播出。在这一集中，研究人员将揭示试验结果并检查治疗的潜在全球影响。

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