3D打印细胞钛脊柱支撑植入物获FDA认证,3D打印医疗器械成香饽饽?!

《3D打印世界》讯/3D打印的Cellular Titanium脊柱支撑植入物现已获美国食品和药物管理局(FDA)认证。

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由德国医疗器械公司Emerging Implant Technologies GmbH(EIT)制造的这款植入物采用选择性激光熔化技术(SLM),实现了部件80%孔隙率,有助于细胞生长和骨骼修复。除此之外,采用SLM技术可以在发现新参数后轻松重新进行设计和申请认证。

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迄今为止,这款植入物已应用在全球15个国家的一万个病例中,此次获FDA认证就意味着可以在美国市场推出该款产品。这款植入物从生产到推出市场,都作为一种可行性极高的制药方式证明着3D打印的应用无限可能性。

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EIT方面表示,这对于EIT 是一个重要里程碑,因为进入美国市场不仅仅意味着这项独特技术进入了美国市场,我们亦有机会可以与顶级外科医生和机构合作,为患者带来最好的治疗。

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早在去年美国医疗技术公司Stryker的3D打印胫骨腰部支撑架不仅获得FDA认证,并且将3D设计引入到用PEEK塑料制造的植入物生产中。近期更是和GE结成CP,将在增材制造领域大展身手。

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而美国另一家医疗器械制造商K2M的可调节3D打印MOJAVE PL腰椎支撑架近日也获得了FDA认证。

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早前我们还报道了美国另一家医疗器械公司SI-BONE研发的iFuse-3D植入物获得FDA认证,该植入物是用于骶髂关节(SI)的第一个3D打印钛植入物

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增材制造技术似乎为医疗器械制造注入了新活力,3D打印医疗器械市场目前可谓战况激烈,各家都想凭借自家技术分得一杯羹。

编译自:3dprintingindustry

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