意大利这家医疗器械生产商：15台EBM 3D打印设备，全部用来生产关节置换植入物

在增材制造部件生产中，用3D打印是一回事，达到高要求的标准并且保持稳定性又是另一回事。增材制造几年前开始成为一大香饽饽，而这些成绩是更早的时候一些先行者历经多年积淀、深入工业级应用之后的成果。

增材制造正走向越来越严苛的标准，在3D打印医疗植入物方面，意大利医疗器械生产商Lima Corporate可以说正是这一标准的实力践行者。早在10年前，它已经开始用Arcam的EBM增材制造方案生产了自己的第一个钛金属髋关节部件，并推向了市场。

如今，作为膝盖置换市场的重要参与者，Lima Corporate已经配备了15台EBM 3D打印设备，全部用来生产关节置换植入物。

他们发现，采用3D打印可以让这些部件的表面变得更精细、结构更复杂，对患者的组织再生实在是一大福音。

谈到这一案例，Arcam董事长兼CEO Magnus René有感而发，他认为甚至目前大部分的医疗设备生产商都还未充分了解增材制造医疗植入物的优势，以及该如何处理操作。“大众对增材制造的植入物的认识一直以来还存在着两大误区：第一，增材制造只适合定制化的植入物；第二，他们认为这些植入物还没有经过法规认证，不安全。”事实上，《3D打印世界》了解到，Lima生产的许多增材制造的植入物已经在欧洲市场被批准用于患者身上，在日本、澳大利亚、中国，乃至美国FDA都有相关的认证。

医疗3D打印植入物的推进进程是相对滞后的，除了客户认知、法规门槛，保险公司也为此大伤脑筋，他们不想承担其中的风险，高昂的成本也通常吓跑客户。但Lima这家公司还是坚持摸索，始终看到其中的一线曙光。在美国，只有少数大企业生产髋关节植入物，愿意为这种技术应用大手笔投入的企业不多。在欧洲，髋关节植入物却通常是由能够灵活应用的小型公司制造。Lima还看到，美国生产脊椎植入物的企业也是小企业，他们很多都较早应用了3D打印。

Lima根据多年经验分析，3D打印在医疗植入物的进展是可以预见的。首先，一些公司在3D打印医疗器械方面进行了投入，并且在为未来推出的一些产品做铺垫。其次，随着这些植入物应用逐渐成熟和深入，成本会减低，而传统的制造工艺本身存在质量、耗时繁杂等缺陷，不容忽视。3D打印可以省去以往不可绕过的铸造、等离子喷涂等步骤，只用3D打印和简易的后加工工序即可大功告成。

“未来5-10年，我相信有可能全部的植入物都会用增材制造的方式来制作。” Magnus René说道。

（编译自additivemanufacturing）

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