世界首个3D打印药片获FDA批准生产

美国宾夕法尼亚的一家制药公司Aprecia今年3月份宣布将投资2500万美元在俄亥俄州的Blue Ash建造医药制造生产线,希望通过商业化的3D打印药片技术ZipDose来研发和生产快速分散医药产品。



日前,美国食品药品管理局(FDA)正式批准了该公司使用3D打印制造SPRITAM levetiracetem药片,成为世界首个获FDA批准生产的3D打印药片。该药片使用了一种多孔配方,由于使用了ZipDose技术,高达1000毫克剂量的药片只需一口果汁就可以轻松咽下。



Levetiracetem(左乙拉西坦)是一种口服药物,可作为各种癫痫疾病的儿童和成人处方治疗的一部分。在美国,有近300万人被诊断患有某种形式的活动性癫痫,其中大约有46万例是儿童。有的癫痫病人有的时候可能会出现吞咽障碍,或者有的孩子在日常中不愿意按时服药等,对于这些患者来说,坚持可能是一个挑战。这种能够快速溶解的药物能够帮助老人和儿童更加轻松地管理这种疾病。

该3D打印药片只需一小口水就可以瞬间溶解,大大提升了服药的舒适度,在患者需要一次服用大剂量药物时也不会出现难以吞咽的问题。


相关新闻